为筑牢疫苗安全防线,保障辖区群众接种安全,近日,凤州市场监管所聚焦疫苗质量监管关键环节,对凤州镇中心卫生院疫苗接种点开展专项检查,以“全链条、零死角”排查织密疫苗安全防护网。
此次检查以疫苗储存运输、质量管理、追溯体系为核心,执法人员严格对照《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》等要求,对卫生院疫苗接种全流程进行细致核查。在冷链储存环节,重点检查冷藏冰箱温度监测记录,核实设备运行是否稳定、温度是否持续符合2-8℃标准,确保疫苗在储存过程中“不脱冷”。现场调取近一个月的温度日志,对每日两次的人工测温数据与自动监测系统记录进行比对,排查是否存在温度异常未及时处置的情况。
在疫苗质量管理方面,执法人员逐一核对疫苗出入库台账,重点查验疫苗批号、有效期、生产企业等信息。针对镇中心卫生院接种的重点品种,详细检查进货渠道是否合法,是否索取并留存生产企业资质、检验报告及冷链运输记录,严防来源不明疫苗流入接种点。同时,核查疫苗报废、销毁流程,要求对过期、破损疫苗严格执行登记备案制度,杜绝违规处置风险。
疫苗追溯体系建设是此次检查的重中之重。依托省级疫苗追溯平台,执法人员随机抽取批次为X026677的HPV疫苗,逐级核验:扫码入库记录与实物批号、效期一致性;出库接种信息实时上传情况,杜绝“先接种后补录”;报废疫苗登记制度执行状况,确认过期疫苗专区存放并标注待统一销毁。确保每支疫苗从生产到接种的全生命周期可追溯,为群众接种安全加上“双保险”。
通过“检查+普法”模式,执法人员在检查中向卫生院接种人员宣传疫苗安全法规,强调从业人员需严格落实健康管理、接种规范等制度。对接种流程宣贯法规要点:强调注射前核验受种者身份与疫苗信息匹配度;医用棉签、止血带等耗材要合规处置,避免交叉感染;普及《中华人民共和国疫苗管理法》第45条,明确接种后30分钟医学观察义务。
对疫苗接种安全,凤州市监所将持续强化疫苗接种单位常态化监管,通过“定期检查+突击抽查”相结合的方式,压实接种单位主体责任,确保疫苗质量安全“零差错”,让群众接种更安心、更放心。
(撰稿:郭潇源 审核:宋发会 王瑶)