为进一步规范药品经营行为,压实药品零售企业主体责任,严防严管严控药品安全风险。近日,凤县市场监督管理局按照市局统一安排,在辖区内开展药品零售企业飞行检查。
一是准备“充分”、明确检查要求。此次飞行检查由市局随机抽取凤县辖区药品零售企业3家,县局抽选执法人员3人组成检查组,以《中华人民共和国药品管理法》和《陕西省药品经营质量管理规范》等法律法规为依据,严格按照事先不告知被检查单位、不透露检查信息、不夹带商务活动、不索取与检查无关的技术资料、直奔基层、直插现场的“四不两直”方式开展检查。
二是检查“严格”、杜绝安全隐患。检查以药品购销渠道、执业药师在岗履职、电子处方系统的运用和处方药销售管理、含麻黄碱复方制剂和冷链药品管理、计算机系统追溯管理等为重点,对药品零售企业的质量管理与职责、人员管理、文件、设施设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等药品质量管理体系的运行状况进行了全面检查。
三是问题“跟踪”、限期整改到位。通过检查对3家药品零售企业存在的违反《药品经营质量管理规范》的行为,执法人员下发《责令整改通知书》1份,限期整改问题24条,并与药品零售企业沟通整改过程中的难点,指导整改措施,督促建立整改台账,确保整改情况的及时性、真实性、完整性。
下一步,凤县市场监督管理局将结合日常检查、专项检查,加强药品零售企业监管力度,采用多种形式加强监管,打击违法违规行为,切实保障人民群众用药安全。
(撰稿:李婕 审核:付琳霞)